Technológia filmového povlaku sa široko používa vo farmaceutickom priemysle, najmä pri výrobe orálnych liekov. Filmový povlak môže nielen zlepšiť vzhľad liekov, ale tiež zlepšiť stabilitu liekov, kontrolovať mieru uvoľňovania, pokryť zápach alebo horkosť liekov a zlepšiť dodržiavanie predpisov pacientov. Medzi nimi sa hydroxypropylmetylcelulóza (HPMC), ako spoločný materiál na poťahovanie, stala jednou z dôležitých zložiek vo filmovom povlaku kvôli jeho vynikajúcemu výkonu a dobrej kompatibilite.
1. Základné vlastnosti HPMC
HPMC je polymérna zlúčenina získaná chemickou modifikáciou prírodnej celulózy. Získava sa hlavne celulózou po hydroxypropylovom a metylačnom ošetrení a má dobrú rozpustnosť vody a biokompatibilitu. Rozpustnosť a viskozita HPMC vo vode sa dá regulovať úpravou svojej molekulárnej štruktúry, aby sa mohla prispôsobiť rôznym požiadavkám na formuláciu. Okrem toho má HPMC dobrú tepelnú stabilitu, chemickú stabilitu a biologicky odbúrateľnosť a je netoxický a neškodný, čo spĺňa bezpečnostné požiadavky liekov.
2. Výhody HPMC ako filmového povlaku
2.1 Vynikajúca vlastnosť tvoriaca film
HPMC má dobrú vlastnosť tvoriacu film. Po rozpustení môže HPMC rýchlo vytvoriť rovnomernú vrstvu filmu na povrchu tabletu a sila filmu, hladkosť a priehľadnosť sú ideálne. To mu umožňuje zabezpečiť úhľadný vzhľad liečiva, keď sa používa ako materiál na poťahovanie, zvýšenie príťažlivosti na trhu lieku a tiež zvyšuje výkonnosť lieku v tele.
2.2 Účinok kontrolovaného uvoľňovania
HPMC má charakteristiky regulácie rýchlosti uvoľňovania liečiva a široko sa používa pri prípravách na kontrolované uvoľňovanie. Keď sa HPMC použije ako súčasť filmu, môže kontrolovať rýchlosť uvoľňovania liečiva hydratáciou filmu. Najmä pri orálnych tuhých prípravkoch môže povlaková vrstva ovplyvniť proces rozpúšťania liečiva, čím sa dosiahne trvalého uvoľňovania alebo funkcie liečiva s kontrolovaným uvoľňovaním v gastrointestinálnom trakte. Napríklad HPMC môže postupne uvoľňovať liečivo absorbovaním vody a opuchom v gastrointestinálnom trakte, spomaľovaním rýchlosti uvoľňovania liečiva a vyhýbaním sa rýchlemu uvoľňovaniu liečiva v krátkom čase, čím sa zlepší terapeutický účinok a znižuje vedľajšie účinky.
2.3 prospešné pre stabilitu drog
Poter HPMC môže účinne chrániť zložky liečiv a zabrániť im v degradácii alebo oxidácii vo vonkajšom prostredí, najmä pre lieky, ktoré sú citlivé na vlhkosť, svetlo alebo vzduch. Bariérový efekt tvorený povlakom filmom môže účinne zabrániť tomu, aby liek kontaktoval vonkajšie prostredie a znížil nestabilitu lieku. Napríklad HPMC môže zabrániť vplyvu vlhkosti a vzduchu na liek, čím sa zlepší stabilita úložného priestoru liečiva.
2.4 Zlepšiť vzhľad a chuť lieku
HPMC má dobrú transparentnosť, vďaka ktorej môže byť povrch lieku hladký a lesklý, zvýšiť krásu lieku a zlepšiť prijatie pacienta. Okrem toho môže HPMC tiež pokryť horkosť alebo zápach lieku a zlepšiť chuť lieku. Najmä v prípade niektorých liekov so zlým vkusom, ako sú antibiotiká alebo určité chemické prípravky, použitie HPMC môže významne zlepšiť skúsenosti s liekmi pacienta, najmä u detí a starších pacientov a zlepšiť dodržiavanie predpisov pacientov.
2.5 biokompatibilita a bezpečnosť
HPMC je odvodený z prírodnej celulózy, má dobrú biokompatibilitu a biologicky odbúrateľnosť a nespôsobuje zjavné toxické reakcie v ľudskom tele. Preto je možné HPMC bezpečne použiť pri výrobe perorálnych liekov ako materiálu poťahovania filmov bez negatívnych účinkov na ľudské telo. Má menšie podráždenie pre gastrointestinálny trakt a po použití nespôsobí výrazné bremeno ľudského tela.
2.6 Široká škála aplikácií
HPMC Ako materiál na poťahovanie filmov je vhodný na výrobu rôznych prípravkov, najmä v rôznych farmaceutických prípravkoch, HPMC môže upraviť svoje podmienky využitia a rozpúšťania podľa konkrétnych potrieb. Vďaka tomu je HPMC mimoriadne flexibilný a prispôsobivý a môže uspokojiť potreby poťahovania rôznych liekov. Či už sú to pevné častice, tablety alebo kapsuly, HPMC sa môže použiť na poťahovanie.
3. Príklady aplikácií HPMC filmového povlaku
V praktických aplikáciách sa HPMC široko používa ako materiál na poťahovanie filmov v rôznych farmaceutických prípravkoch. Napríklad pri prípravách určitých nesteroidných protizápalových liekov (NSAID), ako je ibuprofén a acetaminofén, sa povlaky filmového filmu HPMC často používa na dosiahnutie trvalého uvoľňovania a zníženie podráždenia liečiva na gastrointestinálny trakt. Okrem toho sa pri cieľovom uvoľňovaní niektorých liekov používa HPMC aj pri vývoji prípravkov s kontrolovaným uvoľňovaním alebo oneskoreným uvoľňovaním, ako sú lieky na cukrovku, protirakovinové liečivá atď.
Ako materiál na poťahovanie filmov má HPMC nenahraditeľné výhody vo farmaceutických prípravkoch. Poskytuje nielen vynikajúce vlastnosti a stabilitu tvoriace filmy, ale tiež kontroluje mieru uvoľňovania liekov, zlepšuje chuť a vzhľad liekov a zvyšuje súlad pacientov. Biokompatibilita, netoxicita a dobrá adaptabilita spoločnosti HPMC z nej robia dôležitú súčasť technológie moderného drogového filmu. V budúcom výskume formulácie drog bude HPMC nepochybne naďalej zohrávať svoju jedinečnú úlohu a vyhovovať potrebám stále viac a viac personalizovaných drogových formulácií.
Čas príspevku: 15. február-2025