Farmaceutické pomocné látky sú pomocné látky a doplnky používané pri výrobe a vydávaní liekov a sú dôležitou súčasťou farmaceutických prípravkov. Cellulózový éter odvodený z prírodného polymérneho materiálu, má charakteristiky biologicky odbúrateľnej, netoxickej, lacnej, ako je karboxymetylcelóza sodný, metylcelulóza, hydroxypropylmetyl -celulóza, hydroxypropylová celululóza, etylovej celululózy a hydroxyetylcelcelólózou, celolulóza - celelulózová hodnota má dôležitú aplikáciu v experpitetiku. V súčasnosti sa väčšina produktov domácich podnikov celulózy uplatňuje hlavne na nízku úroveň odvetvia, pridaná hodnota nie je vysoká, priemysel naliehavo potrebuje transformáciu a modernizáciu, zlepšuje špičkovú aplikáciu výrobkov.
Farmaceutické pomocné potenciály trhu sú obrovské
Farmaceutické pomocné látky zohrávajú dôležitú úlohu pri vývoji a výrobe farmaceutickej prípravy. Napríklad pri prípravkoch na trvalé uvoľnenie, celulózové éter a iných polymérnych materiálov ako farmaceutických pomocných látok sa široko používajú v peletach s trvalým uvoľňovaním, rôzne prípravky na uvoľnenie s trvalým prepustením, krupiny s trvalým uvoľňovaním, film s trvalým prepustením, film s trvalým prepustením, receptované relácie, resínové liečivo, ktoré trvá prípravu na trvalých uvoľňovaní a prípravu na trvalých prípravách. V tomto systéme sa celulóza éteru a ďalšie polyméry všeobecne používajú ako nosič liečiv na kontrolu rýchlosti uvoľňovania liekov v ľudskom tele, to znamená, že sa od nich vyžaduje, aby sa v tele uvoľnili pomaly v určitom časovom rozmedzí, aby sa dosiahol účel účinnej liečby.
Podľa štatistík oddelenia konzultácie a výskumného poradenstva Zhiyan je Čína uvedená na zozname asi 500 druhov pomocných látok, ale v porovnaní so Spojenými štátmi (viac ako 1500 druhov) je Európska únia (viac ako 3 000 druhov), existuje veľká priepasť, tento typ je stále menší, čínsky farmaceutický rozvojový potenciál trhu s rozvojom excipientov je obrovský. Je zrejmé, že desať najlepších farmaceutických pomocných látok na trhu s čínou sú farmaceutická želatínová kapsula, sacharóza, škrob, prášok na potiahnutie filmov, 1, 2-propylénglykol, PVP, hydroxypropylmetylcelulóza (HPMC), mikrokryštalická celulóza, HPC, lakóza.
Šesťdruhcelulózový étervfarmaceutické pomocné látky
Prírodný celulózový éter je alkalická celulóza a étefikujúce činidlo za určitých podmienok reakcie na generovanie série derivátov celulózy, je celulóza makromolekula hydroxyléterovej skupiny celulózy je čiastočne alebo úplne nahradená produktom. Celulózový éter sa široko používa v rope, stavebných materiáloch, náteroch, potravinách, medicíne a denných chemikáliách a iných oblastiach, vo všetkých oblastiach sú farmaceutické výrobky v podstate v špičkovej oblasti odvetvia, s vysokou pridanou hodnotou. Z dôvodu prísnych požiadaviek na kvalitu je výroba farmaceutického éteru celulózy tiež zložitejšia, je možné povedať, že kvalita farmaceutických výrobkov môže predstavovať technickú silu celulózových éterových podnikov. Celulózový éter sa zvyčajne používa ako blokátor, kostrový materiál a viskozifikátor na pridanie, vyrobený z tablety kostry s podriadeným uvoľňovaním, materiálu rozpustného žalúdka, materiálu na balenie mikrokapsulov s trvalým uvoľňovaním, materiály na balenie mikrokapsulov s podriadeným uvoľňovaním, materiály látky na liečivo s trvalým uvoľňovaním.
Karboxymetylcelulóza sodný
Karboxymetylcelulóza sodný (CMC-NA) je najväčší výťažok a dávkovanie odrôd éteru celulózy doma iv zahraničí, je vyrobený z bavlny, dreva pomocou alkálie, étetifikácie kyseliny chlóroctovej a ďalšie procesy vyrobené z iónového celulózového éteru. CMC-NA je druh bežne používaných farmaceutických pomocných látok, ktoré sa bežne používajú ako lepidlá na tuhé prípravky a viskózne, zahusťujúce a suspenzie AIDS na prípravky na kvapalinu, ako aj vodotesnú maticu a materiály tvoriace filmy. Pri pomalých (kontrolovaných) prípravkoch na uvoľňovanie sa často používa ako materiál filmového činidla na pomalé uvoľňovanie liekov a rámcových tabliet na pomalé uvoľňovanie.
Okrem sodnej karboxymetylcelulózy ako farmaceutických excipientov sa ako farmaceutické pomocné látky môžu tiež použiť zosieťovaná karboxymetylcelóza sodný. Zosieťované sodné karboxymetylcelulóza (CCMC-NA) je purifikovaná vodná nerozpustná látka karboxymetylcelulózy reagovala s zosieťovaním pri určitej teplote (40 ~ 80 ℃) pri pôsobení katalyzátora kyseliny anorganických. Zosieťovacím činidlom môže byť propylénglykol, anhydrid sukcíny, maleický anhydrid a adipický anhydrid. Zosiahnutá karboxymetylcelulóza sodný sa používa ako dezintegračné činidlo tabliet, kapsúl a granúl v orálnych prípravkoch, spolieha sa na kapilárnu a opuchnutie, aby sa dosiahol rozpad, jeho dobrá stlačiteľnosť, silná dezintegračná sila. Štúdie ukázali, že stupeň opuchu zosieťovanej karboxymetylcelulózy sodným vo vode je väčší ako stupeň s nízko substituovanou karboxymetylcelulózou sodný a hydratovanej mikrokryštalickej celulózy a ďalších bežných dezintegrujúcich látok.
Metylcelulóza
Metylcelulóza (MC) je jediný neiónový celulózový éter vyrobený z bavlny a dreva alkalizáciou, chlórmetánovou étifikáciou a ďalšími procesmi. Metylcelulóza má vynikajúcu rozpustnosť vo vode a je stabilná v rozsahu pH 2,0 ~ 13,0. Všeobecne sa používa vo farmaceutických pomocných látkach, sublingválne tablety, intramuskulárne injekcie, oftalmické prípravky, perorálne kapsuly, perorálne suspenzie, ústne tablety a miestne prípravky. Okrem toho sa MC môže použiť ako hydrofilný gélový rámec prípravok na trvalé uvoľnenie, materiál na potiahnutie rozpustným v žalúdku, materiál na potiahnutie mikrokapsúl s podriadeným uvoľňovaním, materiál na výrobu liečiv s trvalým uvoľňovaním atď.
Hydroxypropylmetyllalóza
Hydroxypropylmetylcelulóza (HPMC) je neiónová celulóza zmiešaná éter vyrobená z bavlny a dreva alkalizáciou, propylénoxidu a chlórmetánovej étifikácie. Je bez zápachu, bez chuti a netoxický, rozpustný v studenej vode a želatín v horúcej vode. Hydroxypropylmetylcelulóza je domáci výťažok, dávka a kvalita odrôd zmiešaných éteru celulózy za posledných 15 rokov sa rýchlo zlepšuje, je tiež jedným z najväčších množstiev liečivých pomocných látok doma iv zahraničí, pretože liečivá pomocná pulzovanie má takmer 50 rokov histórie. V súčasnosti sa aplikácia HPMC odráža hlavne v nasledujúcich piatich aspektoch:
Jeden je ako spojivo a dezintegračný agent. HPMC ako spojivo môže liek uľahčiť namočenie a jeho voda môže rozšíriť stokrát, takže môže výrazne zlepšiť rozpustenie alebo uvoľňovanie tabliet. HPMC má silnú viskozitu, pretože textúra krehkých alebo krehkých tvrdých surovín môže zvýšiť jeho viskozitu častíc a zlepšiť jeho stlačiteľnosť. Nízka viskozita HPMC sa môže použiť ako spojivo a dezintegračné činidlo, vysoká viskozita iba ako spojivo.
Druhý je ako pomalý a riadený uvoľňovací materiál pre orálne prípravky. HPMC je hydrogélový rámcový materiál, ktorý sa bežne používa pri prípravách na trvalé uvoľnenie. HPMC s nízkou úrovňou viskozity (5 ~ 50 MPA · S) sa môže použiť ako lepidlo, adhezívne činidlo a pomocná látka, zatiaľ čo HPMC s vysokou viskozitovacou úrovňou (4000 ~ 100 000 MPa · S) sa môže používať ako blokátor pre prípravu tabletov na pretrvávajúce materiály, ktoré trpezlivej receptúry pretrvávajú. HPMC sa môže rozpustiť v žalúdočnej enterickej tekutine, má výhody dobrej naliehavosti, dobrej plynulosti, silného zaťaženia liečiva a charakteristiky uvoľňovania liečiva nie sú ovplyvnené pH atď., Je veľmi dôležitý hydrofilný materiál nosiča v systéme prípravy na prípravu trvalo udržateľného uvoľňovania, bežne používaný ako hydrofilný gélový rám a materiál s trvalým uvoľňovaním a používaný v prípravách na trvalého uvoľňovania v žalúdku, ktorý sa používa na triedu s triedením s trvanlivým uvoľňovaním.
Po tretie, ako povlakový film - formujúci agent. HPMC má dobré formovanie filmu, tvorí jednotný, priehľadný, tvrdý, produkcia nie je ľahké držať sa, najmä pre ľahkú absorpciu vlhkosti, nestabilné lieky, s tým, že izolačná vrstva môže výrazne zlepšiť stabilitu liekov, zabrániť zmene filmu. HPMC má rôzne špecifikácie viskozity, ako napríklad správny výber, kvalita poťahovania filmu, vzhľad je lepší ako iné materiály, čo je bežne používaná koncentrácia 2% ~ 10%.
Štvrtý je ako materiál kapsuly. V posledných rokoch sa s častým vypuknutím zvieracích epidémie na celom svete, v porovnaní s želatínovými kapsulami, sa kapsuly rastlín stali novým miláčikom farmaceutického a potravinárskeho priemyslu. Pfizer úspešne extrahoval HPMC z prírodných rastlín a pripravil rastlinné kapsuly VCAPTM. V porovnaní s tradičnými želatínovými dutými kapsulami majú kapsuly rastlín výhody širokej adaptability, bez rizika zosieťovania a vysokej stability. Miera uvoľňovania liečiva je relatívne stabilná, individuálne rozdiely sú malé a po rozpadnutí v ľudskom tele sa neabsorbujú a môžu sa vypúšťať z tela výkaly. Pokiaľ ide o podmienky skladovania, prostredníctvom veľkého počtu experimentov nie sú kapsuly takmer krehké v podmienkach nízkej vlhkosti a vlastnosti kapsúl sú stále stabilné za vysokých podmienok vlhkosti a indexy kapsúl rastlín nie sú ovplyvnené za extrémnych podmienok skladovania. S porozumením rastlín ľudí, ako aj zmenou koncepcie verejných liekov doma iv zahraničí, bude trhu s kapsulami rastlín rýchlo rásť.
Päť je ako agent odpruženia. Suspendované kvapalné prípravky sa bežne používajú v klinických dávkovacích formách, ktoré sú heterogénnymi disperznými systémami nerozpustných tuhých liekov v kvapalnom disperznom médiu. Stabilita systému určuje kvalitu prípravy suspendovanej kvapaliny. Kolidálny roztok HPMC môže znížiť napätie rozhrania tuhej kvapaliny, znížiť voľnú energiu tuhých častíc, takže heterogénny disperzný systém má tendenciu byť stabilný, je vynikajúcim suspenzným činidlom. HPMC sa používa ako zahusťovadlo očných kvapiek a obsah je 0,45% ~ 1,0%.
Hydroxypropylová celulóza
Hydroxypropylová celulóza (HPC) je jeden neiónový celulózový éter vyrobený z bavlny a dreva alkalizáciou, propylénoxid étifikácie a ďalšie procesy. HPC je zvyčajne rozpustný vo vode pod 40 ℃ a vo veľkom počte polárnych rozpúšťadiel. Jeho vlastnosti súvisia s obsahom hydroxypropylu a stupňom polymerizácie. HPC môže byť kompatibilný s rôznymi liekmi a má dobrú zotrvačnosť.
Nízka substituovaná hydroxypropylová celulóza (L - HPC) hlavne pre dezintegrácie a lepidlo tabliet, jeho vlastnosti sú: Ľahko potlačujúca formovanie, silná uplatniteľnosť, najmä nie ľahké formovanie, plasticita a šľachta z filmu, ktorá sa pripojí k L - HPC, môže zvýšiť tvrdosť tablety a vzhľad jasu, ktorá môže urobiť tablet. liečivý účinok.
Vysoko substituovaná hydroxypropylová celulóza (H-HPC) sa môže použiť ako spojivo pre tablet, granulovanie a jemnú granule vo farmaceutickom poli. H-HPC má vynikajúcu vlastnosť formovania filmu, získaný film je tvrdý a elastický a dá sa porovnávať s plastifikátorom. Miešaním s inými látkami proti vlhkosti sa môže výkon filmu ďalej vylepšiť a bežne sa používa ako materiál na poťahovanie filmov pre tablety. H-HPC sa môže tiež použiť ako rámcový materiál na prípravu tabliet s trvalým uvoľňovaním, pelety s trvalým uvoľňovaním a tablety s dvojvrstvovým uvoľňovaním.
Hydroxyetyl celulóza
Hydroxyetylcelulóza (HEC) je jediný neiónový celulózový éter vyrobený z bavlny a dreva alkalizáciou, etylénoxidový étifikácia a ďalšie procesy. HEC sa používa hlavne ako zahusťovadlo, koloidné ochranné činidlo, lepidlo, dispergátor, stabilizátor, stabilizátor, činidlo na tvorbu filmu a materiál s trvalým uvoľňovaním v lekárskej oblasti. Môže sa používať v miestnych emulziách liečiva, masti, očných kvapkách, perorálnej tekutine, tuhých tabletách, kapsuloch a iných dávkových formách. Hydroxyetylcelulóza bola zahrnutá do národných vzorcov Spojených štátov Spojených štátov amerických/Spojených štátov amerických a európskych farmakopoeia.
Etylcelulóza
Etylcelulóza (EC) je jedným z najpoužívanejších derivátov celulózy nerozpustného vo vode. EC je netoxický a stabilný, nerozpustný vo vode, kyselinových alebo alkalických roztokoch, rozpustné v etanole, metanolu a iných organických rozpúšťadlách. Bežné rozpúšťadlá sú toluén/etanolové zmesi 4/1 hmotnosti. EC má veľa použití pri formulácii uvoľňovania s kontrolovaným liekom, ktoré sa bežne používajú ako nosič formulácie s kontrolovaným uvoľňovaním a mikro kapsuly, poťahovacích filmových materiálov, ako napríklad: môžu sa používať ako blokátory tabliet, lepidlo, materiál na potiahnutie filmu, ktorý sa používa ako príprava membránovej prípravy s pomalou prípravou na kostru, ktorá sa používa s pomalým prípravou na membrány, ktorá sa používa ako príprava membrány, ktorá sa pomaly uplatňuje na balenie. mikro kapsula; Môže sa tiež široko používať ako nosný materiál na prípravu tuhej disperzie. Vo všeobecnosti sa používa vo farmaceutickej technológii ako látka tvoriaca film a ochranný povlak, ako aj ako spojivo a výplň. Ako ochranný povlak tabliet môže znížiť citlivosť tabliet na vlhkosť a zabrániť tomu, aby boli lieky ovplyvnené vlhkosťou a sfarbením. Môže tiež tvoriť adhezívnu vrstvu s pomalým uvoľňovaním a enkapsulovať polymér s mikrokapsulami, takže liek sa môže uvoľňovať nepretržite.
Zbavíme sa aplikácií strednej a nízkej úrovne a urýchlime transformáciu a modernizáciu
Aby som to zhrnul, vo vode rozpustnej karboxymetylcelózy sodnej, metylcelulóza, hydroxypropylmetyl-celulóza, hydroxypropylová celulóza, hydroxyetylcelulóza a olejový rozpustný etyl celulóza s kapsou a kapsu a kapsu Používa sa vo farmaceutických pomocných látkach. Pri pohľade na svet si niekoľko zahraničných nadnárodných spoločností (Japan Shin-Eetsu, Spojené štáty americké Dow Wolf a Ashland) uvedomujú obrovský trh farmaceutickej celulózy v Číne v budúcnosti, alebo zvýšenie výroby alebo zlúčenia zvýšili investície do tejto oblasti v tejto oblasti. Dow oznámil, že sa zameriava na formulácie, prísady a potreby čínskeho farmaceutického trhu, ako aj na svoje úsilie o priblíženie aplikovaného výskumu na trh. Divízia celulózy spoločnosti Dow a ColorCon vytvorili globálnu alianciu pre formulácie kontrolovaného uvoľňovania, pričom viac ako 1 200 zamestnancov v 9 mestách, 15 zariadeniach aktív a 6 spoločností GMP a veľké množstvo aplikovaných výskumných odborníkov, ktorí slúžia zákazníkom v približne 160 krajinách. Ashland má výrobné zariadenia v Pekingu, Tianjin, Šanghaj, Nanjing, Changzhou, Kunshan a Jiangmen a investoval do troch technologických výskumných centier v Šanghaji a Nanjingu.
Podľa webovej stránky združenia Číny celulózy étera bola v roku 2017 domáca produkcia celulózového éteru 373 000 ton a objem predaja bol 360 000 ton. V roku 2017 bol skutočný objem predaja iónovej CMC 234 000 ton, medziročne o 18,61% a objem neiónového CMC bol 126 000 ton, medziročne o 8,2%. Produkty, ktoré nie súloni, okrem HPMC (stavebné materiály), HPMC (Pharmaceutical), HPMC (Food), HEC, HPC, MC, HEMC atď., Klamú trend a zvyšujú výrobu a predaj. Domáce éter celulózy sa rýchlo rozrástlo už viac ako desať rokov, produkcia sa stala prvým na svete, ale väčšina produktov podnikov celulózy éteru sa uplatňuje hlavne na nízku časť odvetvia, pridaná hodnota nie je vysoká.
Rôzne podniky éterovej celulózy doma iv zahraničí, väčšinou v kritickom období transformácie a modernizácie, by mali naďalej posilňovať vývoj produktu, obohatiť odrody výrobkov, čo najskôr využívať najväčší trh na svete a zintenzívniť úsilie o rozvoj zahraničného trhu, realizovať podnik a zelený rozvoj.
Čas príspevku: Jan-27-2022