Hydroxypropylmetylcelulóza (HPMC) a hypromelóza sú výrazy, ktoré sa často používajú zameniteľne, ale odkazujú na tú istú látku. HPMC je syntetický derivát celulózy a Hypromellose je medzinárodný nepriepustný názov tejto zlúčeniny. Tieto výrazy sa bežne používajú vo farmaceutickom a potravinárskom priemysle, okrem iného kvôli ich všestranným vlastnostiam.
Štruktúra hydroxypropylmetylcelulózy (HPMC) / Hypromellose:
Hydroxypropylmetylcelulóza je modifikovaný celulózový polymér. Modifikácia zahŕňa pridanie hydroxypropylových a metoxických skupín do chrbtice celulózy. Celulóza je prirodzene sa vyskytujúci polysacharid zložený z glukózových jednotiek spojených s p-1,4-glykozidickými väzbami. Zavedenie hydroxypropylových (-och2ch (OH) CH3) a metoxy (-och3) skupín poskytuje celulózové špecifické vlastnosti, ktoré zvyšujú jeho rozpustnosť, viskozitu a ďalšie vlastnosti.
Stupeň substitúcie (DS) sa týka priemerného počtu substituentov na jednotku anhydroglukózy v reťazci celulózy. V prípade HPMC môžu variácie v DS viesť k rôznym stupňom s rôznymi vlastnosťami, vďaka čomu sú všestranné materiály pre rôzne aplikácie.
Charakteristiky hydroxypropylmetylcelulózy:
Rozpustnosť a tvorba gélu:
HPMC je rozpustný vo vode v širokom teplotnom rozmedzí a rozpustnosť závisí od faktorov, ako je stupeň substitúcie a molekulová hmotnosť. Prítomnosť hydroxypropylových a metoxických skupín prispieva k jeho rozpustnosti v studenej vode, vďaka čomu je vhodná na použitie v rôznych formuláciách.
Viskozita:
Jednou z kľúčových vlastností HPMC je jeho schopnosť zmeniť viskozitu riešenia. V závislosti od konkrétnych požiadaviek formulácie sú k dispozícii rôzne stupne HPMC s rôznymi viskozitami.
Vlastnosti formovania filmu:
HPMC tvorí jasné a flexibilné filmy, vďaka čomu je hodnotný v aplikáciách poťahovania vo farmaceutickom a potravinárskom priemysle. Vlastnosti tvoriace filmy sú obzvlášť dôležité pri výrobe orálnych pevných dávkovacích foriem a cukroviniek.
Stabilizovať:
HPMC vykazuje stabilitu v širokom rozsahu pH, čo prispieva k jeho všestrannosti v rôznych formuláciách. Odoláva enzymatickú degradáciu a mikrobiálny útok, čím sa zabezpečuje stabilita farmaceutických výrobkov.
Farmaceutické aplikácie:
Povlak tabliet:
HPMC sa vo farmaceutickom priemysle široko používa na povlak tabliet. Filmové povlaky slúžia na rôzne účely vrátane maskovania chuti, ochrany liekov pred environmentálnymi faktormi a kontrolného uvoľňovania.
Trvalá príprava na uvoľnenie:
Kontrolované a trvalé uvoľňovanie liekov je kľúčovým aspektom vývoja liekov. HPMC sa používa na formulovanie matricových systémov, ktoré umožňujú postupné uvoľňovanie aktívnych farmaceutických zložiek (API) počas dlhšieho časového obdobia.
Oftamické prípravy:
V oftalmických formuláciách sa HPMC používa na zvýšenie viskozity očných kvapiek a predĺženie kontaktného času s očným povrchom. To zvyšuje terapeutický účinok lieku.
Aktuálne a transdermálne aplikácie:
HPMC je začlenená do lokálnych formulácií, ako sú gély a krémy, aby sa zabezpečila viskozita a zlepšila šírenie produktu. Používa sa tiež v transdermálnych náplasti na kontrolu uvoľňovania liekov cez kožu.
Orálna tekutina:
Hydroxypropylmetylcelulóza sa používa pri formulácii foriem dávkovania orálnej kvapaliny na zvýšenie viskozity, suspetovanie častíc a zlepšenie chutnosti.
Aplikácie potravinárskeho priemyslu:
Zahusťovadlo:
HPMC sa používa ako zahusťovacie činidlo v rôznych potravinárskych výrobkoch vrátane omáčok, obväzu a dezertov. Jeho schopnosť meniť viskozitu pomáha konečnému produktu dosiahnuť požadovanú textúru.
Zahusťovadlo:
V niektorých potravinových aplikáciách môže HPMC pôsobiť ako gelové činidlo, ktoré pomáha vytvárať gély alebo stabilizovať emulzie.
Sklo a povlaky:
HPMC sa používa v potravinových glazúrách a povlakoch na zlepšenie adhézie, vzhľadu a zadržiavania vlhkosti. Tvorí priehľadný film, ktorý zvyšuje vizuálnu príťažlivosť potravinových výrobkov.
Výmena tuku:
Ako hydrokoloid sa môže HPMC použiť ako náhrada tukov v potravinách s nízkym obsahom tuku alebo bez tuku, čím poskytuje textúru a v ústach podobných produktom s vyšším obsahom tuku.
Výzvy a úvahy:
Zatiaľ čo hydroxypropylmetylcelulóza je všestranný materiál so širokou škálou aplikácií, v jeho aplikácii existujú určité úvahy a výzvy:
Citlivosť na teplotu:
Rozpustnosť HPMC je ovplyvnená teplotou. Niektoré stupne môžu vykazovať zníženú rozpustnosť pri vyšších teplotách, čo si vyžaduje starostlivé zváženie pri formulovaní.
Hygroskopita:
HPMC je hygroskopický, čo znamená, že ľahko absorbuje vlhkosť z prostredia. Túto vlastnosť je potrebné zvážiť vo formuláciách, kde je obsah vlhkosti kritický.
Kompatibilita s drog-polymérom:
Vo farmaceutických aplikáciách je kompatibilita medzi liečivom a polymérom rozhodujúca na zabezpečenie stability a účinnosti konečného produktu.
Regulačný stav:
Hydroxypropylmetylcelulóza bola všeobecne akceptovaná a schválená regulačnými agentúrami, ako sú Správa potravín a liečiv USA (FDA) a Európska agentúra pre lieky (EMA). Je uvedený vo farmakopoeii ako uznávaná pomocná látka pre farmaceutické prípravky.
Hydroxypropylmetylcelulóza, bežne známa ako Hypromellose, je multifunkčný polymér so širokou škálou aplikácií vo farmaceutickom a potravinárskom priemysle. Jeho jedinečné vlastnosti, vrátane rozpustnosti, modulácie viskozity, schopnosti tvorby filmu a stability, z neho robia hodnotnú zložku v rôznych formuláciách.
Od tabletových povlakov a formulácií s predĺženým uvoľňovaním vo farmaceutikách až po zahusťovadlá a náhrady tukov v potravinárskom priemysle zohráva HPMC dôležitú úlohu pri zvyšovaní výkonu a vlastností širokej škály výrobkov. Schopnosť prispôsobiť svoje vlastnosti úpravou stupňa substitúcie a molekulovej hmotnosti ďalej prispieva k jeho prispôsobivosti v rôznych aplikáciách.
Čas príspevku: február-19-2025